Rezultatele recente ale studiului clinic de fază 3a PIONEER TEENS indică faptul că semaglutida orală are potențialul de a deveni prima terapie din clasa agoniștilor receptorilor GLP-1, administrată sub formă de pastilă, pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu diabet de tip 2.

Diabetul de tip 2 cu debut în perioada adolescenței este o afecțiune severă și progresivă, asociată cu riscuri majore de mortalitate prematură la vârsta adultă. Deși prevalența bolii a crescut alarmant în ultimele două decenii — datele indicând 14,6 milioane de cazuri la nivel global în 2021 și o proiecție de aproape 21 de milioane până în 2030 — opțiunile terapeutice pediatrice au rămas limitate.

Ghidurile clinice actuale recomandă metformina și insulina drept terapii de primă linie. Cu toate acestea, realitatea clinică arată că metformina eșuează în a asigura un control glicemic adecvat la aproximativ jumătate dintre adolescenți, în timp ce terapia cu insulină vine adesea cu reacții adverse greu de gestionat, precum episoadele de hipoglicemie și creșterea în greutate.

Rezultatele studiului PIONEER TEENS

În acest context, datele prezentate de compania farmaceutică Novo Nordisk vin în întâmpinarea unei nevoi medicale acute. Cercetarea clinică PIONEER TEENS a inclus 132 de copii și adolescenți (cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani) și a evaluat eficacitatea semaglutidei orale administrată o dată pe zi, în doze de 3 mg, 7 mg sau 14 mg, comparativ cu un grup placebo. Pe parcursul studiului, participanții au continuat tratamentul de fond cu metformină, insulină bazală sau ambele.

La evaluarea de referință de la 26 de săptămâni, studiul și-a atins obiectivul principal, demonstrând o reducere superioară și semnificativă din punct de vedere statistic a hemoglobinei glicozilate, HbA1c, principalul indicator al controlului glicemic. Scăderea a fost cu 0,83% mai mare în rândul pacienților tratați cu semaglutidă orală față de cei care au primit placebo. Totodată, terapia a demonstrat un profil de siguranță bine tolerat, în concordanță cu istoricul clinic al moleculei.

„Rezultatele confirmă că semaglutida orală este o opțiune de tratament eficientă pentru copiii și adolescenții cu diabet de tip 2 care au nevoie de un control glicemic dincolo de ceea ce oferă standardul actual de îngrijire”, a explicat Martin Holst Lange, director științific și vicepreședinte executiv pentru Cercetare și Dezvoltare în cadrul Novo Nordisk. Acesta a subliniat că eficacitatea glicemică și profilul de siguranță, alături de beneficiile cardiovasculare, au fost deja ferm stabilite în tratamentul populației adulte.

Perspectivele de reglementare

În prezent, semaglutida orală este aprobată exclusiv pentru adulții cu diabet de tip 2 insuficient controlat, fiind comercializată sub denumirea de Rybelsus® în Uniunea Europeană și SUA. Totodată, compania pregătește o mutare majoră pe piața din SUA pentru al doilea trimestru al anului 2026: lansarea Ozempic® sub formă de pastilă, oferind astfel o alternativă orală la varianta injectabilă deja consacrată la nivel global.

Până în acest moment, medicamentul nu deține aprobarea autorităților pentru uz pediatric. Totuși, susținută de rezultatele PIONEER TEENS, compania Novo Nordisk a anunțat că preconizează depunerea documentației oficiale pentru extinderea indicației terapeutice (label expansion) atât la nivelul agențiilor din SUA, cât și în Uniunea Europeană, în a doua jumătate a acestui an.

Dacă va fi aprobată, semaglutida orală are potențialul de a deveni prima și singura terapie GLP-1 RA sub formă de tabletă capabilă să ofere o eficacitate superioară în tratamentului diabetului de tip 2 la tineri, schimbând fundamental paradigma de tratament pentru o generație extrem de vulnerabilă.

Către:

Ministerul Sanatatii

Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Stimate Domnule Ministru / Secretar De Stat, Dr. Stela Firu

Stimate Domnule Președinte CNAS, Conf. Univ. Dr. Horațiu Moldovan

Situația pacienților cu afecțiuni cronice continuă sa se degradeze în haosul politic creat nu mai devreme de ziua de ieri!

Așa cum, atât organizațiile de pacienți cronici, cat si organizațiile profesionale din sănătate au sesizat în perioada recentă probleme legate de diagnosticarea, tratamentul și monitorizarea pacienților, se amplifică.

Masurile legislative și administrative adoptate îngreunează și limitează accesul pacienților la servicii medicale. Peste toate acestea, se suprapune problema suportării costurilor primei zile de concediu medical pentru cronici, problema nerezolvată de peste patru luni de zile, in ciuda promisiunilor si angajamentelor asumate de autorități.

În cazul pacienților oncologici, dorim să vă sesizăm problema accesului la servicii de radioterapie, exemplificând-va un caz concret, generat de motive pe care nu le putem înțelege.

Condițiile generale în care a apărut și se derulează cazul pe care urmăm să îl expunem sunt următoarele:

• conform tuturor analizelor și prognozelor instituțiilor de profil ale Organizației Mondiale a Sănătății, Uniunii Europene și Romaniei, cazuistica oncologică este în continuă creștere, la nivel mondial, al Uniunii Europene și al României;
• un procent important (50-60%) dintre pacienții diagnosticați au indicație de radioterapie;
• în România, distribuția resurselor de radioterapie este inegală, regiunile SUD-MUNTENIA și SUD-EST înregistrând un deficit major de infrastructură de radioterapie, in ciuda concentrării din zona București-Ilfov.
• resursele din zona Bucuresti-Ilfov sunt suprasolicitate, deoarece deservesc o parte importanata a tarii, asa cum am mentionat mai sus.
• București și Ilfov funcționează ca centru oncologic regional și național, diagnosticând și tratând pacienți din Ilfov, județele limitrofe și alte județe din zona sudică a României lipsite de infrastructura de radioterapie și specialiști.

Pe baza incidenței afecțiunilor deja diagnosticate și a proporției de 55% pacienți cu indicație de radioterapie, necesarul anual de tratament doar în aria București–Ilfov și județe limitrofe este de minim 10.000 pacienți/an.

Spunem minim, deoarece doar în primele trei trimestre din anul 2025, centrele de radioterapie din această zona au tratat peste 9.000 de pacienți in cadrul programului național de radioterapie.

Așadar, nevoia de tratament prin radioterapie este mare și va fi și mai mare. Capacitatea de tratament, indiferent daca este in centre publice sau în centre private, nu poate fi considerată suficientă din niciun punct de vedere.

Autorităţile susțin că serviciile de radioterapie in București-Ilfov sunt furnizate prin aproximativ 25 de acceleratoare, dintre care 13 sunt în centre publice. Adică mai mult de jumătate din servicii ar trebui sa fie acordate pacienților in centre publice, în condiții de celeritate și calitate crescută a actului medical.

Realitatea ne arata însă că această capacitate este doar pe hârtie și centrele publice din zona București-Ilfov acoperă la ora actuală doar puțin peste 10% din necesarul de servicii de radioterapie, raportat la valoarea decontărilor din programul național. Acest procent a fost în continuă scădere în ultimii ani, cu 15% in 2023 si 12% in 2024.

In plus, baza teritorială și demografică deservită de centrele din București-Ilfov este mult mai extinsă. In județele Călărași, Ialomița, Giurgiu și Dâmbovița, care cumulat au o populație de peste 1.300.000 de persoane (peste 50% din populația Municipiului București), nu există centre de radioterapie.

În aceste condiții, orice resursă suplimentară care poate să fie folosită în cadrul Programului național de oncologie este vitală pentru pacienţii care au indicație de radioterapie, indiferent dacă aceasta vine din sectorul public sau cel privat.

Facem apel pe această cale să luați act de situația reală a necesarului de radioterapie și să cooptați în cadrul programului toate resursele disponibile în sistemul de sănătate, fără a ține cont de proveniența acestora – publică sau privată.

Renunțați la judecata conform căreia serviciile sunt furnizate de numărul de aparate pe hârtie.

Capacitatea tehnică a unor centre publice este discutabilă. De ce au o proporție așa de redusă a numărului și valorii serviciilor acordate? De ce au activitate raportată în spitalizare continuă pe secții de radioterapie dar servicii efective la un nivel minimal?

În tot acest timp, un centru oncologic modern din Sectorul 3 al Municipiului București, cu servicii de radioterapie, rămâne în afara Programului Național de Oncologie – Subprogramul de radioterapie. Situația este justificată administrativ prin ideea că sectorul public nu și-a depășit capacitatea, deși, în realitate, acesta acoperă doar aproximativ 10% din necesarul de servicii, evidențiind un deficit major.

Urgentați accesul la serviciile de care pacienţii au nevoie, și nu condiționați pe criterii pur administrative accesul acestora la tratament. Nu ne interesează de și unde îl primim, în sectorul public sau in sectorul privat, atât timp cât îl primim când avem nevoie, în condiții de siguranță și de calitate a actului medical.

Cu toata considerația,

Cezar Irimia,

0723240223

Mini-vacanța de 1 Mai este, pentru mulți, prilej de petrecut timpul în aer liber — fie că este vorba de drumeții, plimbări în natură sau excursii. Aceste activități rămân unele dintre cele mai accesibile modalități de relaxare și deconectare.

Studiile arată că timpul petrecut în natură contribuie la reducerea stresului, îmbunătățirea stării de spirit și creșterea nivelului de energie. În același timp, schimbarea ritmului zilnic — chiar și pentru câteva ore — ajută la o deconectare reală și la o stare generală mai bună. Primul weekend al lunii marchează și Ziua Mamei, oferind un cadru potrivit pentru a include momente petrecute în familie și gesturi simple de apreciere.

Unde poate fi petrecută mini-vacanța de 1 Mai în România

Mini-vacanța de 1 Mai oferă suficiente opțiuni pentru toate tipurile de planuri, de la varianta clasică de câteva zile la mare sau la munte — inclusiv pe Valea Prahovei — până la excursii de o zi în zone precum Bucegi, Piatra Craiului sau Dealu Mare. În același timp, city break-urile interne, în orașe precum Cluj-Napoca, Iași, Timișoara sau Sibiu, devin tot mai frecvente în această perioadă. Indiferent de alegere, majoritatea acestor variante presupun timp petrecut în deplasare sau în aer liber, ceea ce face ca gustările sănătoase compacte și ușor de transportat să fie o soluție practică.

Gustări sănătoase

Pentru zilele active, opțiunile alese trebuie să fie rezistente, ușor de transportat și gata pentru a fi consumate rapid.

Variantele sărate și crocante se numără printre cele mai utilizate. De exemplu, biscuiții (crackers) pe bază de semințe (floarea-soarelui, dovleac, in, chia și cânepă) oferă fibre și proteine.

Pentru cei care preferă variantele dulci sau ușor crocante, există opțiuni precum chipsurile de mere fără zahăr adăugat, care păstrează dulceața naturală a fructului, sau popcornul BIO aromatizat natural, disponibil în variante precum zmeură, căpșune sau caramel sărat — o alternativă mai interesantă și sănătoasă la gustările clasice.

Surse de energie pentru activități mai solicitante

În cazul traseelor mai lungi sau al activităților care implică efort susținut, sunt recomandate gustări cu densitate nutrițională mai mare.

Gama de batoane Mixitka include variante pe bază de fructe, fără zahăr adăugat, dar și batoane BIO sau proteice, inclusiv opțiuni fără gluten. Combinațiile de ingrediente — de la arahide și ovăz la curmale, semințe sau cacao — sunt gândite pentru a oferi energie rapidă, dar și sațietate.

Nucile coapte, inclusiv variantele cu cacao, completează această categorie prin combinația de grăsimi sănătoase și gust intens, fără un conținut ridicat de zahăr.

Gustări pentru pauze relaxate, nu doar pentru drum

Nu toate momentele dintr-o zi liberă sunt despre mișcare. Unele sunt despre stat pe o pătură, o cafea în aer liber sau o pauză liniștită.

Jeleurile naturale din fructe (Mixies), fără zahăr adăugat și fără ingrediente artificiale, reprezintă o opțiune potrivită pentru consum ocazional. În același timp, combinațiile de nuci și brânzeturi crocante sunt frecvent alese pentru ieșiri în grup sau picnicuri.

Pentru cei care caută ceva diferit, există și variante precum setul de degustare Mixit Italian Bakery, care include cinci tipuri de fursecuri artizanale din regiunea Piemonte (Italia), realizate după rețete tradiționale, cu alune de pădure și ciocolată de calitate.

Pe lângă produsele individuale, pe site-ul Mixit există o gamă mult mai largă de mixuri, gustări și combinații, inclusiv variante personalizabile, în funcție de preferințe alimentare sau stil de viață.

Sărbătoriți Ziua Mamei cu produse speciale

Din 2010, în România, Ziua Mamei este celebrată în prima duminică a lunii mai — un moment dedicat recunoștinței și gesturilor care transmit apreciere într-un mod autentic.

Pentru această ocazie, Mixit propune două variante de cadouri gândite special pentru a fi oferite și, în același timp, utilizate în viața de zi cu zi.

Tubul cu bunătăți pentru mama este o selecție care reunește 5 gustări perfecte pentru a fi oferite în dar. În interior se regăsesc căpșune crocante în ciocolată, o Mixitka Matcha Latte, două biluțe cremoase — Brownie și Love Berry — precum și o porție de căpșune crocante, oferind un mix echilibrat între gustul dulce și ingrediente atent alese.

A doua variantă de cadou este este tubul în ediție limitată fructe crocante pentru mama care conține un amestec de fructe liofilizate — căpșune, zmeură, cireșe și bucăți de caise — și a fost ilustrat cu delicatețe de un artist ceh. Produsul este realizat exclusiv din fructe, fără adaosuri, și pune accent pe simplitate și calitatea ingredientelor, fiind o opțiune potrivită pentru cei care preferă alternative naturale.

„Ziua Mamei nu este despre cadouri elaborate, ci despre a arăta, chiar și printr-un gest mic, că atenția și grija de zi cu zi sunt observate. Am creat aceste produse astfel încât să fie ușor de oferit și, în același timp, să transmită grijă și atenție prin ceea ce conțin: ingrediente de calitate, combinații echilibrate și formate practice, potrivite pentru viața de zi cu zi”, a declarat Martin Wallner, cofondator Mixit.

Abonamentul Mixit Plus (plată unică de 29.9 RON pentru 12 luni) oferă transport gratuit nelimitat la punctele de livrare Packeta, beneficii lunare și nu necesită o comandă minimă.